目 次

前 言 II

引 言 IV

1 范圍 1

2 術語和定義 1

3 風險評估及風險控制 3

4 實驗室生物安全防護水平分級 4

5 實驗室設計原則及基本要求 5

6 實驗室設施和設備要求 6

6.1 BSL-1實驗室 6

6.2 BSL-2實驗室 7

6.3 BSL-3實驗室 7

6.4 BSL-4實驗室 11

6. 5 動物生物安全實驗室 12

7 管理要求 15

7.1 組織和管理 15

7.2 管理責任 16

7.3 個人責任 16

7.4 安全管理體系文件 17

7.5 文件控制 19

7.6 安全計劃 19

7.7 安全檢查 20

7.8 不符合項的識別和控制 21

7.9 糾正措施 21

7.10 預防措施 21

7.11 持續改進 21

7.12 內部審核 22

7.13 管理評審 22

7.14 實驗室人員管理 23

7.15 實驗室材料管理 24

7.16 實驗室活動管理 24

7.17 實驗室內務管理 24

7.18 實驗室設施設備管理 25

7.19 廢物處置 26

7.20 危險材料運輸 26

7.21 應急措施 27

7.22 消防安全 27

7.23 事故報告 28

附錄A（資料性附錄） 實驗室圍護結構嚴密性檢測和排風HEPA過濾器檢漏方法指南 29

附錄B（資料性附錄） 生物安全實驗室良好工作行為指南 33

附錄C（資料性附錄） 實驗室生物危險物質溢灑處理指南 38

參考文獻 41

前 言

本標準的第3.1.10、6.3.1.5、6.3.10.4、6.3.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9條為推薦性條款，其余為強制性條款。

本標準代替GB 19489-2004《實驗室 生物安全通用要求》。

本標準與GB 19489-2004相比，主要變化如下：

─ 對標準要素的劃分進行了調整，明確區分了技術要素和管理要素（2004年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；

─ 刪除了2004年版的部分術語和定義（2004年版的2.2、2.3、2.8和2.11）；

─ 修訂了2004年版的部分術語和定義（2004年版的2.1、2.4、2.6、2.7、2.9、2.10、2.12、2.13、2.14和2.15）；

─ 增加了新的術語和定義（本版的2.2、2.8、2.9、2.11、2.12、2.14、2.17、2.18和2.19）；

─ 刪除了危害程度分級（2004年版的第3章）；

─ 修訂和增加了風險評估和風險控制的要求（2004年版的第4章，本版的第3章）；

─ 修訂了對實驗室設計原則、設施和設備的部分要求（2004年版的第6章、第7章和9.3節，本版的第5章和第6章）；

─ 增加了對實驗室設施自控系統的要求（本版的6.3.8）；

─ 增加了對從事無脊椎動物操作實驗室設施的要求（本版的6.5.5）；

─ 增加了對管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12和7.13）；

─ 刪除了部分與GB 19781-2005《醫學實驗室 安全要求》重復的內容（2004年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17章）；

─ 增加了附錄A、附錄B和附錄C。

本標準的某些內容可能涉及專利權問題，本標準的發布機構不承擔識別這些專利權的責任。

本標準的附錄A、附錄B和附錄C均為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會（SAC/TC 261）提出并歸口。

本標準起草單位：中國合格評定國家認可中心、國家質量監督檢驗檢疫總局科技司、中國疾病預防控制中心、中國動物疫病預防控制中心、*軍事醫學科學院、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、天津國家生物防護裝備工程技術研究中心、中國醫學科學院病原生物學研究所、中華人民共和國珠海出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國天津出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國公安部消防局。

本標準主要起草人：宋桂蘭、呂京、武桂珍、吳東來、王繼偉、王宏偉、錢軍、祁建城、何兆偉、鹿建春、薄清如、王健偉、陸兵、魏強、侯艷梅、關云濤、沈紋。